根据协议,典晶生物将向珐博进支付万美元的预付款,珐博进还可在生物合成角膜项目未来达到生产、临床、注册和商业里程碑后获得总数高达万美元的付款,对于利用重组III型人胶原蛋白生产的首个非生物合成角膜的产品,珐博进还可获得高达万美元的商业里程碑付款。另外,珐博进还将有资格获得基于全球净销售额的特许权使用费。
典晶生物同时宣布EdwardHolland博士成为典晶生物科学咨询委员会新成员。首席医学官CharlesSemba博士表示:"我们很高兴EdwardHolland博士成为我们科学咨询委员会的新成员。Holland博士现任美国辛辛那提大学眼科教授和辛辛那提眼科研究所角膜服务中心主任,曾任美国眼库协会主席。他是国际公认的角膜移植手术和眼角膜疾病专家。在过去三十年中,他多次到中国传授角膜移植技术。他的加入会对生物合成角膜项目的顺利实施起到至关重要的作用。"
Holland博士指出:“生物合成角膜组织替代产品在全球的充足供应有望在很大程度上改变数百万生活在角膜来源匮乏地区的、没有机会通过接受角膜移植恢复视力的患者的命运。”
珐博进首席执行官EnriqueConterno表示:“我们很高兴能与典晶生物达成协议,将这项技术许可给这个经验丰富的眼科产品开发团队。此项交易将使珐博进能够专注于癌症、自身免疫和纤维化疾病、以及贫血的核心领域内新一代生物药物疗法的开发。”
▍关于典晶生物生物合成角膜项目
典晶生物的生物合成角膜(EB-)是一种进入临床阶段的角膜基质替代品,将在中国市场首先开发。EB-属于三类医疗器械,预计于年下半年开始注册临床研究以确认其安全性和有效性。该角膜产品目前在欧洲已植入10名患者眼中并已随访四年,该产品显示出优异的生物相容性和保持光学透明,及在不使用免疫抑制药物的情况下,可以明显改善视力(Fagerholmetal,Biomaterials,35():-)。▍关于中国角膜盲
据世界卫生组织报道,角膜疾病是全球致盲的主要原因之一。全世界范围进行了大约十八万例旨在恢复视力的角膜移植手术,其中近四分之一是在美国进行的。中国是世界上人口最多的发展中国家,角膜疾病是致盲的第二大原因,估计有两、三百万患者至少有一只眼睛是角膜疾病致盲。然而,由于人供体角膜的稀缺,中国每年仅能进行约五千至九千例角膜移植手术。中国自年以来可使用猪角膜异种移植物,但光学透明度欠佳和继发性免疫并发症(例如:角膜植片溶解和排斥)的技术问题仍然存在。中国市场存在着寻求合适的角膜基质组织替代品的巨大医疗需求以满足人供体角膜和猪异种移植物替代品的短缺。▍关于典晶生物
典晶生物(EluminexBiosciences)是一家私有的、进入临床阶段的生物技术公司,专注于创新产品在全球的开发和商业化,以满足眼科疾病治疗和管理方面未满足的医疗需求。典晶生物致力于开发first-in-class、best-in-class眼科产品,旨在减少眼科疾病对患者视力的威胁并由此带来的生活不便。除了生物合成角膜(EB-),典晶生物还正致力于研发一系列针对视网膜疾病(EB-、EB-、EB-和EB-)的下一代生物疗法,包括与年龄相关的*斑变性、*斑水肿和糖尿病视网膜病变。这些产品线均为典晶生物独立拥有和开发。典晶生物全球总部和研发中心位于中国苏州生物医药产业园,美国子公司位于加利福尼亚州的旧金山湾区。典晶生物获得了三个顶级的风险基金的支持:礼来亚洲基金、高瓴创投和泉创资本。如需了解更多信息,请访问