来源：小桔灯网
年
PerkinElmer
珀金埃尔默实现全年营收近38亿美元，较年同比增长31%，其中诊断业务表现尤为优异，全球增长达到82%，这个略显低调的玩家以其出色的成绩惊艳了同行。在刚刚落幕的第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）上，小桔灯网有幸采访了珀金埃尔默大中华区诊断事业部总经理徐晔女士，就火热的IVD行业及其诊断业务的在华布局进行了深入交流。
小桔灯网：在本届CACLP上，珀金埃尔默有哪些新品亮相？
徐晔：此次博览会，珀金埃尔默的展示阵容较往年更为强大，我们带来了诊断和生命科学领域数十款创新产品、前沿应用和解决方案。
除了Pre-NATII、EasyCutaMINI、QSightMD等为市场所熟知的经典产品之外，我们还带来了多款新品，包括分子诊断新成员EffiNAT全自动核酸提取纯化仪，新生儿筛查工作者的“得力助手”易优驰?全自动干血斑智能打孔仪，子痫前期预测与管理的开创性产品问娴安?快速检测试剂盒等等，这些都为珀金埃尔默的创新战略做出了完美的诠释。
EffiNAT全自动核酸提取纯化仪
年Q3上市的全自动核酸提取纯化仪EffiNAT展示了珀金埃尔默在分子诊断领域的最新布局。其设计更加小巧，可以放在生物安全柜、通风橱等狭小空间，增加生物安全，加上高效、方便的性能，可以很好地满足PCR实验室建设中对低成本、高通量、灵活性及小型化核酸提取平台的需求。
SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪
SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪是珀金埃尔默发力化学发光领域的力作。目前，SuperFlex的菜单正在不断拓展，除心脏标志物、感染系列检测之外，已扩展至母婴健康领域，如妇产科相关指标的精准快速检测。
易优驰?全自动干血斑智能打孔仪
作为新生儿筛查和孕妇产前筛查领域的技术领导者，珀金埃尔默产品有着业界“风向标”之称。针对妇幼健康领域，珀金埃尔默除了带来专为新生儿筛查而开发的QSightMD串联质谱筛查系统，还推出了国内研发生产的易优驰?全自动干血斑智能打孔仪，可实现从样本到微孔板，再到结果全流程的信息可追溯。
子痫前期检测试剂盒问娴安?
突发的疫情，让居家检测的需求迅速凸显，珀金埃尔默推出子痫前期检测试剂盒问娴安?，正式进*居家检测领域。该试剂盒无需任何设备，通过尿液即可快速预测子痫前期的发生，孕妇能够在家中自行检测并评估自己的健康状况。
ExplorerG3自动化整合系统
珀金埃尔默生命科学部门则展示了基因组学自动化解决方案explorerG3自动化整合系统。这款全自动化工作站不仅可实现超高通量(日检测通量达到1万份)，同时还具备占地面积小（从传统的手工或半手工配置所需的上百平方米缩减到小于10平方米）、人员需求少（从30~40人缩减至每个班次3人）、配置灵活（模块化设计可根据检测项目调整配置）的优势，可应用于新冠病*或其他病原体的核酸检测以及高通量抗体检测等。一经推出便得到市场热捧的这款设备，目前正处于供不应求的状态。
小桔灯网：珀金埃尔默一直深耕妇幼健康领域的筛查诊断。能否结合相关*策背景，谈谈在妇幼健康领域，公司的产品理念和布局？
徐晔：无论是《健康中国》行动目标，还是十四五规划，都对孕产妇死亡率、新生儿筛查及产前筛查的覆盖率做了明确的规定，这些目标无疑都将推动妇幼健康领域的产品和服务向更高的水准发展。
珀金埃尔默一直坚持技术创新，为产前筛查、产前诊断、新生儿筛查等提供一站式的产品和服务解决方案，守护母婴健康。
在上世纪80年代和90年代，珀金埃尔默将产前筛查和新生儿筛查的技术和理念带入中国，迄今，我们已与中国70%以上的产前诊断中心合作，每年为超过万名孕妇提供产前筛查服务。在新筛领域，我们每年为中国70%的新生儿宝宝提供筛查服务，已累计帮助近10万名有出生缺陷的新生儿开启新的生活。我们希望，通过完善的产前筛查和新生儿筛查，让每一个家庭都能拥有健康聪明的宝宝。
在产品方面，我们始终走在行业的前沿。在新生儿筛查领域，年，我们在中国上市了首个基于串联质谱的遗传代谢疾病筛查试剂盒，可筛查42种遗传代谢病，此后，我们又先后推出了包括溶酶体贮积症、杜氏肌营养不良、重症联合免疫缺陷症等在内的新生儿筛查项目，并在年上市QSight串联质谱仪，年推出国产易优驰等新品。珀金埃尔默已成为新生儿筛查市场上遗传代谢病筛查谱最完整，同时也是少有的可以提供仪器、试剂、质控等系统化解决方案的公司。
在产前筛查领域，珀金埃尔默是孕早期和孕中期筛查的领导者，可提供系统的多种风险评估模式。年，珀金埃尔默收购了Vanadis公司，加强在无创产前胎儿DNA检测(NIPT)方面的实力，并已向中国转产。
我们相信合作和协同有助于搭建一个健康的生态圈，助力产业的发展，因此针对我国在遗传咨询领域尚处于起步阶段的状况，珀金埃尔默连续五年，医院、香港中文大学、美国贝勒医学院和中国优生协会，定期举办国际临床遗传学及遗传咨询培训课程，通过借鉴国际成熟的临床遗传咨询培训体系并结合中国临床实际需求，帮助医生提高对遗传病发病可能性的预估，加强对不同的遗传模式、基因检测、遗传疾病预防和治疗的理解。
小桔灯网：在本次CACLP展上，珀金埃尔默重磅推出了针对子痫前期的快速检测试剂盒问娴安?，这是否意味着珀金埃尔默开始进*居家检测领域？
徐晔：是的。新冠疫情对整个社会都产生了巨大的影响，由于疫情持续时间长，很多人形成了有病在家治的心态，居家便携式检测有望成为体外诊断的新“风口”。同时，随着分级诊疗、家庭医生签约服务等相关文件的出台以及技术的进步，居家检测领域预计将不断升温。
所谓的居家检测是指用户不用去往医疗机构，而是在家中自主或在上门医务人员的协助下完成取样，再将样本寄送至检验机构，在网上查询检测结果，或是在家通过小型器械即时查看结果。
问娴安?是珀金埃尔默子痫前期产品家族中的最新成员。子痫前期是妊娠高血压中最常见、最严重的一种妊娠疾病，是导致孕产妇死亡的第二大原因。在中国，其发病率约为5%~8%。事实上，孕早期联合孕妇母体因素、血清学指标和生物物理指标就可有效筛查出子痫前期高风险人群，通过小剂量阿司匹林干预即可有效降低82%的早发型子痫前期的发生。
珀金埃尔默是子痫前期预测与管理领域的领导者之一，也是第一家推出子痫前期早期筛查产品及风险评估系统的公司。新品问娴安?的优势在于它无需任何设备，通过尿液即可快速预测子痫前期的发生，孕妇能够在家中自行检测并评估自己的健康状况。借助问娴安?，我们也开始进*居家检测市场，我们相信居家检测和POCT是未来的方向。
但是居家检测并不是简单地将产品落到家庭就万事大吉，清晰的临床诊疗路径，专家共识及指南，线上线下服务是居家检测产品能够被患者所接受，并被真正用好的不可或缺的因素。在客户使用过程中，遇到任何问题应该有专业的在线咨询团队给予回答，居家检测产品也应获得食品药品监督管理局的批准，并在医生处方或建议下开展。
小桔灯网：出生人口下降对于珀金埃尔默的新生儿筛查业务是否会有冲击？珀金埃尔默又是如何破局？
徐晔：中国出生人口处于下滑已是不争的事实，因此我们早在几年前就已明确战略，不能把所有业务都聚焦在与出生率直接相关的产品上，一定要努力拓展检测谱。
在新生儿筛查领域，我们始终在不断拓展筛查能力，尤其对于一些罕见病，如溶酶体贮积症、杜氏肌营养不良、重症联合免疫缺陷等疾病的筛查。这些罕见病目前已有药物可以进行治疗，如果能通过早期筛查将这些患者找到，就可以及早干预，控制甚至摆脱罕见病，降低治疗成本，形成从筛查到治疗的良性闭环。
我们都知道，罕见病由于被确证的病患人数稀少，被称为“孤儿药”的罕见病药物价格始终高企不下。随着筛查技术的发展，筛查的普及，越来越多的罕见病患者将能被及早发现，形成规模效应后，将有助于罕见病的治疗费用逐步下降，这也是筛查的意义之一。
我们也在医院的合作，让更多罕见病得到及时确证和治疗。去年6月，我们与赛诺菲联手在全国开展了溶酶体贮积症高危筛查项目，免费为溶酶体贮积症潜在患者进行筛查，帮助潜在患者获得及时诊断。我医院、医院等机构进行科研合作，希望能通过早筛早治，让更多孩子获得健康生活。
我们还着手绘制了国内罕见病的诊疗地图。因为中国地域广阔、区域之间医疗水平存在一定差距，而罕见病发病率较低，很多医生可能无法给予诊断。而即便是确诊后，患者后续治疗也存在一定问题。通过这样一幅地图，再借助互联网+医疗服务，不仅能让患者得到专业的咨询，还有利于医生管理患者，将我国的三级预防（孕前检查、产前诊断、新生儿筛查）干预出生缺陷落到实处。
小桔灯网：珀金埃尔默一直是感染诊断及输血安全方面的领导者，您认为在后疫情时代，哪些领域将迎来高速增长？
徐晔：在新冠疫情的推动下，ＰＣＲ市场已经迎来高速增长，未来仍将是炙手可热的领域。
根据国家卫健委要求，所有县区级以上疾控机构、医院要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力。当二级、医院都配备了PCR实验室之后，作为厂家，我们需要思考的是，如何开发不同的产品去适合不同PCR实验室的需求。国家一直对分级诊疗有很大的期望，怎样帮助不同层级的PCR实验室去设定检测项，帮助基层实验医院的检测需求，我们正在基于此来进行产品布局。而大数据与人工智能技术将成为有效的抓手，帮助我们更好地向基层医疗机构渗透。
在产品开发方面，除了自身研发外，我们也在通过全资收购、合作等不同的战略方式进行布局，力求为用户提供最完整的解决方案。
小桔灯网：最后，在产品国产化方面，珀金埃尔默是如何考虑的？
徐晔：本土化对于每个跨国企业都是非常重要的战略，但每个公司在执行的深度和执行能力上还是有很大的差别。在本土化上，珀金埃尔默诊断的步伐是积极、灵活、超前的，可以说，我们是跨国公司中本土化做得最好的公司之一。作为本土化的起点，珀金埃尔默在年收购了上海新波生物，进入中国临床诊断领域。年，收购上海浩源，扩大了在血液核酸筛查和分子临床诊断方面的能力。
在江苏太仓，我们有超过平米的研发生产基地，承接了众多来自全球其他国家的转产项目，同时还有很多中国自主研发产品的生产。目前，我们在新生儿筛查、产前筛查等妇幼健康领域已达到50%以上的本土化生产；传染病检测及输血安全产线更是达到了%的本土化研发和生产。
产品国产化是大势所趋，我们也会积极地推动这一步伐，更好地服务中国市场，让全球前沿的创新成果造福百姓，从而助力健康中国战略的实现。
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