大湾区(广州)生物医药创新者峰会本周医药资讯一览：君实PD-1/TGFβ双抗临床申请获受理；恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格；人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号；NMPA附条件批准2款新冠疫苗；医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算；FDA今日加速批准DMD疗法上市；康希诺业绩快报：年度净亏损4.07亿元……
01医药*策简报
医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算
日前，国家医疗保障局回复全国人大代表杨绪松提交的议案时表示，力争年底在全国范围内基本实现门诊费用跨省直接结算。这意味着目前暂未开通跨省门诊费用直接结算的广东地区有望在年底实现异地就医时直接刷社保卡结算门诊费。（南方都市报）
科技部：7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床，4款获批附条件上市
2月26日，科技部部长王志刚介绍，动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病*基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行推进，7款进入Ⅲ期临床，4款获批附条件上市。11种药物或治疗手段进入诊疗方案。参与世界卫生组织10个工作组，与美、欧、亚、非、拉美等国家开展科技抗疫交流合作，分享最新成果，提供中国方案。（财联社）
国药集团：3至17岁人群新冠疫苗不久将投入使用
2月22日，中国医药集团有限公司董事长、*委书记刘敬桢介绍说，今年国药中国生物新冠灭活疫苗产能在10亿剂次水平，可以充分供应市场。另外，适用于3-17岁人群的新冠疫苗不久也将投入使用。与此同时，刘敬桢透露，国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。（财联社）
02医药研发速递
NMPA附条件批准国药中生武汉所、康希诺新冠疫苗上市注册申请
2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病*疫苗（5型腺病*载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病*载体新冠病*疫苗，适用于预防由新型冠状病*感染引起的疾病（COVID-19）。
同时，附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病*灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病*感染引起的疾病（COVID-19）。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药监局）
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格
2月22日，恒瑞医药公告，公司已于美国时间年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在III期临床研究阶段，另有多种联合治疗方案，包括与阿比特龙联合、与抗PD-L1抗体SHR-联合、以及与替莫唑胺联合治疗多种实体肿瘤已处于临床开发阶段。（恒瑞医药公告）
人福医药：琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号
2月22日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号。琥珀酸美托洛尔缓释片用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。（人福医药公告）
百奥泰阿达木单抗新适应症获批
2月21日晚间，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品获批新增适应症：儿童斑块状银屑病。（百奥泰公告）
阿斯利康1类新药在华获批临床
NMPA药品审评中心最新公示，阿斯利康1类新药AZD获得三项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示，AZD是一款在研口服雌激素受体降解剂，在中国境外已进入3期临床开发阶段。（医药观澜）
君实PD-1/TGFβ双抗临床申请获受理
2月24日，CDE