在年第一季度,FDA批准了14款新药。这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了年第一季度的7项批准。
肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准
从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主导地位,获得了FDA的5项批准。
1、Cosela(trilaciclib)
Trilaciclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,具有降低骨髓抑制*性的潜力。研究表明,Trilaciclib加入化疗中并不改善化疗的骨髓抑制,却明显改善了患者的OS,研究结果发表于《LancetOncology》。
G1Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)值得